Life Science Bites

Webbinarieserie: Life Science Bites

DLA Piper lanserar Life Science Bites, en ny serie med korta och fokuserade webbinarier om rättsutvecklingen inom life science sektorn. Serien fokuserar på regulatoriska frågor av praktisk och strategisk betydelse för branschen.

• 19 maj - NIS2 och life science: Sektorkriteriet, gränsfallen och om ni måste anmäla er

• 2 juni - Skatteincitament i life science-bolag

• 16 juni - Från undantag till ansvar: Så påverkas life science‑sektorn av EU:s nya förpackningsförordning

19 maj - NIS2 och life science: Sektorkriteriet, gränsfallen och om ni måste anmäla er

Avsevärt färre life science bolag har anmält sig som verksamhetsutövare enligt Cybersäkerhetslagen än vad myndigheterna förväntat och till hösten drar tillsynen igång på riktigt. Trots att vissa gränsfall kan vara svåra att bedöma är anmälningsplikten strikt, och företag riskerar tillsyn redan vid utebliven registrering. Life science sektorn omfattas i större utsträckning än vad som gällde enligt det tidigare NIS1-direktivet.

I detta webbinarium går vi igenom de sektorer i NIS2 bilagorna som är mest relevanta för life science bolag, hur storlekskriteriet fungerar och hur koncerner och gränsöverskridande verksamheter bedöms. Vi berör även typiska gränsfall, t.ex. situationer där kliniska studier bedrivs i flera länder men där den svenska “beröringspunkten” är begränsad, är man anmälningspliktig ändå?